
ADVANCED BIODESIGN VA OUVRIR SON CAPITAL POUR COMBATTRE LA LEUCÉMIE AIGÜE
Au vu des signaux d’efficacité précoces de son candidat médicament phare qui s’attaque à la leucémie
myéloïde aigüe, la biotech lyonnaise vient d’obtenir le feu vert de l’Agence nationale de sécurité du médicament pour un usage compassionnel, hors protocole, chez un patient âgé en rechute et sans alternative thérapeutique.
Il est rarissime que l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) autorise l’usage à titre compassionnel d’une nouvelle thérapie à un stade de développement clinique aussi précoce. C’est le cas du candidat médicament phare de la biotech lyonnaise Advanced Biodesign qui cible la leucémie myéloïde aigüe, l’une des formes de cancer hématologique les plus fréquentes et graves chez les adultes de plus de soixante ans, avec une incidence d’environ cinq personnes pour 100.000 habitants dans les pays occidentaux et un taux de survie à cinq ans ne dépassant pas 20 %.
Sous le nom de code ABD-3001, il s’agit d’une forme galénique du Dimate, un inhibiteur suicide des aldéhydes déshydrogénases 1 (ALDH1) — enzymes présentes dans les organismes vivants, y compris les cellules cancéreuses —, qui vient de démontrer des signaux préliminaires d’efficacité, observés chez 65 % des 22 patients traités, très tôt dans le processus clinique à un stade où on évalue surtout la sécurité et la tolérance. « Cibler l’ALDH1 est une approche prometteuse pour lutter contre le cancer, en perturbant les mécanismes clés de survie et de croissance des cellules cancéreuses », explique Ismaïl
Ceylan, PDG d’Advanced Biodesign depuis sa création en 2010.
LEVÉE DE FONDS MI-JUILLET
« Le feu vert de l’ANSM pour permettre la perfusion du Dimate à usage compassionnel auprès d’un patient est une première du genre en France pour un candidat médicament actuellement en phase I/II. Cette décision courageuse est la démonstration de son intérêt médical », confirme la docteure Lina Benajiba, à l’hôpital Saint-Louis à Paris, qui est à l’initiative de cette demande d’accès hors protocole pour un patient de 77 ans en rechute, sans alternative thérapeutique. Elle coordonne cette étude Odyssey aux côtés du professeur Régis Costello, à l’hôpital de la Timone à Marseille (investigateur principal) et du docteur Maël Heiblig, à l’hôpital Lyon Sud. « À la suite de l’amélioration des
données biologiques de ce patient inclus dans notre étude clinique en février 2024, l’ANSM a émis un avis favorable le 14 juin », révèle Ismaïl Ceylan.
« Nous envisageons d’ouvrir notre capital àd’autres fonds, pour un montant additionnel estimé entre 15 et 20 millions d’euros », projette Ismaïl Ceylan, cofondateur et PDG d’Advanced Biodesign. Sur le plan financier, l’entreprise est soutenue depuis 2013 par Xerys Invest qui a injecté plus de 23 millions d’euros et détient 80 % du capital. Les 20 % restants sont aux mains des trois cofondateurs : Ismaïl Ceylan, Guillaume Martin, directeur des opérations, et Mileidys Perez, directrice scientifique. Coté public, la biotech totalise 5 millions d’aides, notamment de Bpifrance, dont 2 millions encore à percevoir pour cette étude clinique évaluée à 7,5 millions. « Nous avons proposé des ajustements au protocole médical pour optimiser le déroulement de la seconde partie de cette étude. Le recrutement de 36 patients débutera en septembre et se poursuivra jusqu’à la mi-2025 dans les trois
mêmes centres d’investigation », détaille Ismaïl Ceylan.
A propos d’Advanced BioDesign
Advanced BioDesign est une société biotechnologique française qui développe une nouvelle approche
thérapeutique innovante contre les cancers résistants, avec une première indication dans la leucémie
aiguë myéloïde (LAM). Son principal composé anticancéreux, le DIMATE (ABD-3001), est un inhibiteur
suicide first-in-class des aldéhydes déshydrogénases 1&3 (ALDH1&3). Advanced BioDesign a terminé
les étapes précliniques de l’ABD-3001, a obtenu en janvier 2022 l’autorisation de l’Agence Nationale
de Sécurité du Médicament (ANSM) pour son premier essai chez l’homme qui a commencé en
novembre 2022. Basée à Lyon, Advanced BioDesign est soutenue et accompagnée par les fonds Xerys
qui financent ses recherches et ses programmes de développement depuis 2013.
Pour plus d’informations : https://www.a-biodesign.com; LinkedIn @Advanced BioDesign
A propos de l’essai clinique ODYSSEY
ODYSSEY est un essai clinique de phase I/II pour le traitement de la leucémie aiguë myéloïde (LAM).
C’est une étude multicentrique dont les centres se trouvent à Paris, Lyon, et Marseille, destinée à
évaluer la sécurité et la tolérance du candidat médicament ABD-3001.
Organisée en suivant un design adaptatif, cette étude intègre une première partie à dose unique
ascendante, sur six cohortes de patients, suivie d’une seconde partie, au cours de laquelle trois
cohortes de patients recevront des cycles de traitement complet de 3 mois, permettant ainsi d’obtenir
des premiers résultats d’efficacité.
Entièrement financé par la société Advanced BioDesign, l’essai clinique ODYSSEY est coordonné par le
Professeur Régis Costello (Hôpital de la Timone, Marseille), en collaboration avec le Docteur Lina
Benajiba (Hôpital Saint-Louis, Paris), et le Docteur Maël HEIBLIG (Hôpital Lyon Sud, Lyon).
A propos de Xerys Invest
Xerys Invest est une société française de capital investissement qui investit principalement dans les
secteurs de la Santé & Sciences de la Vie, énergies renouvelables et GreenTech. Xerys Invest
accompagne ainsi les sociétés des secteurs industriels qui vivent des transformations majeures
répondant aux enjeux économiques, environnementaux et sociétaux et qui ont des ambitions fortes
en termes de développement et d’expansion à l’international.
Xerys Invest se différencie sur le marché tant par son modus operandi et l’accompagnement
stratégique et opérationnel auprès des sociétés détenues en portefeuille que par son offre de
possibilités d’investissement à la carte proposées aux investisseurs, la relation avec ces derniers et son
approche sectorielle. Enfin, Xerys Invest dispose d’une forte expertise sectorielle soutenue par un
comité stratégique composé de spécialistes et d’experts reconnus dans les secteurs clés.
Pour plus d’informations : www.xerys.com; LinkedIn @Xerys.