ABD3001 : DES RÉSULTATS SIGNIFICATIFS EXCEPTIONNELS OBSERVÉS DÈS LE DÉBUT DE L’ÉTUDE ODYSSEY
L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) accorde l’autorisation
d’accès compassionnel (AAC)
Lyon, le 21 juin 2024 – L’étude ODYSSEY, multicentrique, est la seule étude first-in-human de
phase I/II en France visant un traitement de la leucémie aiguë myéloïde (LAM). Débutée il y a
18 mois, elle a pour objectif principal d’évaluer la tolérance d’ABD-3001, mais aussi de collecter
des données de pharmacocinétique et de pharmacodynamie afin de définir un régime de
traitement pour les prochaines études chez des patients atteints de LAM pour lesquels les options
thérapeutiques sont limitées et le pronostic défavorable. Cette étude suit un design adaptatif et
intègre une première partie à dose unique ascendante sur six cohortes de patients.
Nous sommes fiers de partager les résultats finaux de la première phase d’administration à dose
ascendante (SAD) du DIMATE (principe actif de l’ABD3001).
Principaux points à retenir :
- Profil de sécurité solide : L’ABD3001 a démontré un profil de sécurité favorable chez
les patients atteints d’une forme sévère et récidivante de LAM. - Activité biologique prouvée : À toutes les doses testées, l’ABD3001 a montré une
activité biologique ce qui prouve l’engagement de la cible ALDH (Aldéhyde
déshydrogénase). - Efficacité préliminaire : Plus de 65 % des patients traités ont montré des signes
préliminaires d’efficacité. Chez deux patients le bénéfice clinique s’est maintenu dans la
durée. - Utilisation compassionnelle approuvée : Sur la base d’une amélioration des données
biologiques, une utilisation compassionnelle a été exceptionnellement approuvée par
les autorités françaises le 14 juin 2024 pour l’un des patients (N° AAC : 1078995). A
ce jour, nous avons reçu le bon de commande de la pharmacie de l’hôpital St-Louis où ce
patient sera « traité ». Nos équipes et celles de l’hôpital ont travaillé sans relâche pour que
l’administration de notre « médicament ABD3001 » soit réalisée le 27 juin prochain. - Perspectives très positives pour la suite de l’étude ODYSSEY : Nous prévoyons
d’accélérer et d’améliorer la deuxième phase de l’essai ODYSSEY avec un traitement de
3 mois pour 3 cohortes randomisées de 12 patients.
Ces résultats confirment le potentiel de progrès thérapeutique de l’ABD3001 dans les formes de
leucémies aiguës myéloïdes rebelles à tout traitement. Nous sommes impatients de faire
progresser l’ensemble de nos programmes de R&D pour lutter contre les mécanismes de
résistances et de rechutes des cancers et permettre une alliance stratégique et une sortie dans les
meilleures conditions.
Pierre Le Sourd, membre du comité de surveillance de Xerys Invest explique : « Je suis heureux
de partager avec vous la certitude que nous avons maintenant chez Xerys que la société ABD
développe une nouvelle famille de thérapies ciblées tout à fait exceptionnelle, sans équivalent
aujourd’hui, dans le traitement des cancers résistants ou récidivants. ABD est le premier dossier
que j’ai présenté au board de Xerys en 2013 avec la conviction que la stratégie d’intervenir sur des mécanismes fondamentaux encore inexploités de la régulation de la cellule cancéreuse était justifiée. Aucune cellule cancéreuse quel que soit son niveau de mutations pour développer des résistances ne peut se multiplier sans aldéhyde déshydrogénase. Les résultats exceptionnels présentés aujourd’hui confirment la qualité du parcours scientifique d’ABD et le bien-fondé de la stratégie de financement mise en œuvre par Xerys. L’accord obtenu de l’ANSM, pour un usage compassionnel, ne peut que nous rendre optimiste pour l’avenir ».
Ismail CEYLAN
CEO
A propos d’Advanced BioDesign
Advanced BioDesign est une société biotechnologique française qui développe une nouvelle approche
thérapeutique innovante contre les cancers résistants, avec une première indication dans la leucémie
aiguë myéloïde (LAM). Son principal composé anticancéreux, le DIMATE (ABD-3001), est un inhibiteur
suicide first-in-class des aldéhydes déshydrogénases 1&3 (ALDH1&3). Advanced BioDesign a terminé
les étapes précliniques de l’ABD-3001, a obtenu en janvier 2022 l’autorisation de l’Agence Nationale
de Sécurité du Médicament (ANSM) pour son premier essai chez l’homme qui a commencé en
novembre 2022. Basée à Lyon, Advanced BioDesign est soutenue et accompagnée par les fonds Xerys
qui financent ses recherches et ses programmes de développement depuis 2013.
Pour plus d’informations : https://www.a-biodesign.com; LinkedIn @Advanced BioDesign
A propos de l’essai clinique ODYSSEY
ODYSSEY est un essai clinique de phase I/II pour le traitement de la leucémie aiguë myéloïde (LAM).
C’est une étude multicentrique dont les centres se trouvent à Paris, Lyon, et Marseille, destinée à
évaluer la sécurité et la tolérance du candidat médicament ABD-3001.
Organisée en suivant un design adaptatif, cette étude intègre une première partie à dose unique
ascendante, sur six cohortes de patients, suivie d’une seconde partie, au cours de laquelle trois
cohortes de patients recevront des cycles de traitement complet de 3 mois, permettant ainsi d’obtenir
des premiers résultats d’efficacité.
Entièrement financé par la société Advanced BioDesign, l’essai clinique ODYSSEY est coordonné par le
Professeur Régis Costello (Hôpital de la Timone, Marseille), en collaboration avec le Docteur Lina
Benajiba (Hôpital Saint-Louis, Paris), et le Docteur Maël HEIBLIG (Hôpital Lyon Sud, Lyon).
A propos de Xerys Invest
Xerys Invest est une société française de capital investissement qui investit principalement dans les
secteurs de la Santé & Sciences de la Vie, énergies renouvelables et GreenTech. Xerys Invest
accompagne ainsi les sociétés des secteurs industriels qui vivent des transformations majeures
répondant aux enjeux économiques, environnementaux et sociétaux et qui ont des ambitions fortes
en termes de développement et d’expansion à l’international.
Xerys Invest se différencie sur le marché tant par son modus operandi et l’accompagnement
stratégique et opérationnel auprès des sociétés détenues en portefeuille que par son offre de
possibilités d’investissement à la carte proposées aux investisseurs, la relation avec ces derniers et son
approche sectorielle. Enfin, Xerys Invest dispose d’une forte expertise sectorielle soutenue par un
comité stratégique composé de spécialistes et d’experts reconnus dans les secteurs clés.
Pour plus d’informations : www.xerys.com; LinkedIn @Xerys.